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제목 불순물 함유 우려 고혈압 치료제 발사르탄 원료의약품에 관한 안내
등록일 2018-07-10 조회 274
부서/팀 의약과 약무팀 전화 02-2116-4376
첨부파일 첨부1 : ★ (180712) 발사르탄 교환 FAQ_2차(180712 15시 배포)-(수정3).hwp
첨부2 : 1-2. (별첨) 보험 급여중지 의약품 리스트(54개사 115품목).hwp

1. 유럽 의약품안전청(EMA)에서는 2018.7.6자로 중국 '제지앙 화히이'사가 제조한 원료의약품 발사르탄(Valsartan)에서 불순물이 확인되어 유럽 내에서 회수 중임을 발표하였습니다.

2. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 79일 불순물 함유가 우려되는 발사르탄 원료 사용품목 115개 제품은 잠정 판매중지 및 제조중지를 한다고 발표하였습니다. 목록은 붙임 자료를 확인하시기 바랍니다.

3. 보건복지부에서는 불순물 함유가 우려되는 고혈압 치료제인 발사르탄 원료의약품에 대한 국민 불편 감소를 위해 재처방 등 조치방안을 마련하였습니다. 식품의약품안전처(의약품관리과, 043-719-2654, 2663, 2658, 2675, 2678, 2670), 노원구 보건소 의약과 02-2116-4376으로 문의하시면 됩니다.

4. 발사르탄 의약품 교환 안내사항을 첨부하였습니다. 의약품 교환시 미리 확인해 보시기 바랍니다.

본 페이지에 대한 문의는 해당부서로 연락하시기 바랍니다.    프린트하기
담당부서:
전화: 02-2116-3115
최종수정일: 2012-01-16
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